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出現(xiàn)藥品凍干過程起泡現(xiàn)象原因分析

來源:寧波市雙嘉儀器有限公司時(shí)間:2019-09-06關(guān)鍵詞:藥品凍干過程起泡現(xiàn)象原因分析 雙嘉儀藥品凍干機(jī) 生物制藥生產(chǎn)型凍干機(jī)

出現(xiàn)藥品凍干過程起泡現(xiàn)象原因分析

  制藥冷凍干燥機(jī)使用過程中,因不同產(chǎn)品特性各異,難免在操作過程遇見不同的凍干問題,接下來就和大家討論下,藥品凍干過程起泡現(xiàn)象!

  現(xiàn)象:很多凍干的藥品都會(huì)出現(xiàn)起泡,就其原因分析,主要?dú)w納如下

  可能存在的原因分析及解決方案:

  1、低溫凍結(jié)不牢固;

  2、沒有掌握好物料的性質(zhì);

  3、真空沒有控制好;

  4、加熱的程序出現(xiàn)問題;

  5、被凍干物體表面結(jié)構(gòu)密實(shí),干燥時(shí)內(nèi)部氣體排出時(shí)所致;

  6、主要現(xiàn)象是預(yù)凍沒有凍好所致,在預(yù)凍好的情況下真空控制不好不會(huì)起泡,而加熱太快會(huì)引起干損;

  7、如果真空控制不好的話也會(huì)有起跑現(xiàn)象,設(shè)備要養(yǎng)護(hù)好;

  8、凍結(jié),首先要將制品凍透,物料厚度盡可能控制在15mm以下,賦形劑使用,緩慢凍結(jié)有助形成大的冰晶,因而有助于提高升華干燥速率,共晶點(diǎn)以下10度到達(dá)后保持1-2小時(shí)

  9、升華干燥,冷凝器(捕水器)預(yù)冷至-45度后開始抽真空,真空控制在50-100pa(關(guān)于真空度的話有的書本上說在10-30pa,根據(jù)不同的物料視實(shí)際情況選擇合適的真空度,真空過低或者制品沒有凍透的話,制品表面會(huì)產(chǎn)生沸騰,有氣泡從制品內(nèi)往外跑,影響制品的外觀和升華速率) 同時(shí)對(duì)制品開始緩慢加熱,溫度控制應(yīng)該控制制品溫度不超過其共晶溫度以下,因?yàn)楹?jiǎn)單一點(diǎn)說就是加熱溫度不可使制品熔化(還有其他方法判定)

  10、一抽真空就起泡,屬于沒有凍結(jié),物料沒有完全結(jié)晶;

  11、加熱一段時(shí)間再起泡的,屬于加熱過快,料溫超過共晶點(diǎn)溫度,使物料融化而起泡;

  12、第一干燥階段(升華階段)沒有結(jié)束就進(jìn)入了解析,使沒升華完的含冰物料溫升而融化起泡;

  13、濃度過高沒有經(jīng)過處理的,在預(yù)凍時(shí)在物料表面形成了一層結(jié)晶鹽.這層結(jié)晶鹽嚴(yán)重影響物料升華時(shí)水蒸汽的通道,使在剛加溫很短(大概在1個(gè)小時(shí)左右)的時(shí)間內(nèi)就會(huì)出現(xiàn)鼓起現(xiàn)象,嚴(yán)重會(huì)起泡;

雙嘉儀硅油原位批量生產(chǎn)型凍干機(jī)(水冷)

 

彩色液晶觸摸屏+PLC+PID為控制核心,控制系統(tǒng)穩(wěn)定,可靠,操作方便。內(nèi)置幾十種凍干曲線方案選擇,可儲(chǔ)存20個(gè)程序,每個(gè)程序可設(shè)36段,冷凍干燥機(jī)在運(yùn)行過程中可修改程序參數(shù),并記錄最后的干燥曲線。

 

 雙嘉生產(chǎn)型凍干機(jī)所有凍干過程,從凍干到除霜,均由程序化控制。

隔板加熱系統(tǒng)

通過加熱隔板產(chǎn)生的熱循環(huán)控制溫度,因此溫度均一性更加準(zhǔn)確,同時(shí)提高凍干速度。

樣品預(yù)凍系統(tǒng)

凍干室托盤下具有冷凍系統(tǒng),可在凍干前對(duì)樣品進(jìn)行預(yù)凍。

冷阱除霜系統(tǒng)

凍干結(jié)束后,對(duì)冷阱進(jìn)行快速除霜以便于縮短下一次凍干時(shí)間。

安全壓蓋系統(tǒng)

在真空狀態(tài)下密封的壓蓋系統(tǒng),采用一個(gè)油壓缸來達(dá)到安全精確的密封作用。

凍干曲線記錄功能

曲線數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng),USB接口數(shù)據(jù)存儲(chǔ)器可將數(shù)據(jù)存入計(jì)算機(jī),并實(shí)現(xiàn)打印。




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